百利天恒自研新药iza-bren第二项适应症拟纳入优先审评
发布时间：2025-12-26 14:20:53
文章来源：上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)12月25日，国家药监局药品审评中心(CDE
(资料图)
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)12月25日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示，百利天恒自主研发的EGFR x HER3双抗ADC iza-bren(BL-B01D1)拟纳入优先审评，用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。此次拟纳入优先审评的是该药物即将申报的第二项适应症。
2025年11月，BL-B01D1在国内申报上市，首发适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。此前，百利天恒于9月5日宣布，该项适应症被正式纳入优先审评。
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